華潤雙鶴兩個產品獲得《藥品注冊證書》
發布時間:2022-04-12 來源:華潤醫藥 【字體: 返回列表

近日,華潤醫藥旗下華潤雙鶴發布公告,旗下產品注射用唑來膦酸濃溶液、替格瑞洛片于 3 29 日獲得國家藥監局《藥品注冊證書》(證書編號分別為2022S00269、2022S00276)。 

根據國家相關政策規定,唑來膦酸濃溶液、替格瑞洛片此次獲批視同通過一致性評價。華潤雙鶴兩個產品獲準生產,將進一步豐富公司產品線,有助于提升公司產品的市場競爭力。 

唑來膦酸濃溶液適用于:與標準抗腫瘤藥物治療合用,用于治療實體腫瘤骨轉移患者和多發性骨髓瘤患者的骨骼損害。用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥(HCM)。 

注射用唑來膦酸濃溶液由諾華公司研制開發,2000 10 月在加拿大批準上市,商品名為 “Zometa” 。根據全球 71 國家藥品銷售數據庫顯示,“Zometa2020 年度全球銷售額為 884.68 萬美元。 

國內市場,根據國家藥監局網站信息顯示,中國大陸境內已批準上市的該藥品生產企業有7家(含華潤雙鶴)。根據米內網數據顯示,2020 年國內醫療市場注射用唑來膦酸濃溶液銷售總額(終端價)為 4.60 億元人民幣。 

替格瑞洛片與阿司匹林合用,用于急性冠脈綜合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一種動脈粥樣硬化血栓形成事件高危因素的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的發生率。 

替格瑞洛片由阿斯利康研制開發,商品名為Brilinta”,2010 年首次在歐洲上市,2011 7 月被美國 FDA 批準上市,2012年進入我國,商品名為“倍林達”。根據全球 71 國家藥品銷售數據庫顯示,“Brilinta2020 年度全球銷售額為 19.67 億美元。 

國內市場,根據國家藥監局網站信息顯示,中國大陸境內已批準上市的該藥品生產企業有 23 家(含華潤雙鶴)。根據米內網數據顯示,2020 年國內醫療市場替格瑞洛片銷售總額(終端價)為 16.85 億元人民幣。 

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