華潤雙鶴創新藥物DC05F01獲批臨床
發布時間:2022-04-08 來源:華潤醫藥 【字體: 返回列表

47日,華潤雙鶴發布公告,旗下北京雙鶴潤創科技有限公司藥品DC05F01(膠囊劑,100mg)于近日獲得國家藥監局《藥物臨床試驗批準通知書》(通知書編號:2022LP00558),獲批該藥品開展單藥在實體瘤患者中的臨床試驗。 

作為2021年第一個跨境創新藥合作項目,華潤雙鶴于20217月通過創新事業部從美國Novita Pharmaceuticals, Inc.(諾維塔制藥有限公司,簡稱“NOVITA”)引進了Fascin蛋白抑制劑,并命名為DC05F01用于后續的研發注冊工作。該產品是作用于Fascin蛋白的小分子化合物,前期研究發現能夠有效抑制Fascin蛋白活性,從而降低腫瘤侵襲和轉移,未來可作為一種潛在控制腫瘤轉移的口服藥物,目前暫無同類產品的研發信息。截至目前,華潤雙鶴為DC05F01相關研發項目累計投入約1.49億元。 

此次獲批是華潤雙鶴科技創新又一重大里程碑,下一步公司將盡快啟動該藥品I期臨床試驗,為廣大腫瘤患者提供更多、更優的治療方案。華潤雙鶴將堅定不移貫徹落實“十四五”戰略,加快創新轉型與質量發展,拓展在腫瘤領域產品管線布局,提升研發創新能力。 

  

 
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