創新研發

 研發創新是企業長期發展的重要驅動力,我們一直把其列為首要領域并不斷加大研發投入。2021年,研發總支出約2,070.6百萬港元,同比增長38.3%。  

我們以行業發展和市場需求為導向,通過仿創結合提升核心競爭力,專注于心血管系統、呼吸系統、抗腫瘤、消化道和新陳代謝、中樞神經系統、免疫系統、抗感染、血液、泌尿生殖系統等研發領域。  

截至2021年末,我們有3個獲國家認證的工程技術研究中心、4個獲國家認證的企業技術中心,以及20個獲省市級認證的研究中心, 并設有博士后科研工作站,研發人員近1300名。  

截至2021年12月31日,我們在研項目超過260個,其中新藥項目超過70個,主要涉及腫瘤和免疫、代謝和內分泌、呼吸系統、血液、心血管、中藥經典名方等領域。靜注人免疫球蛋白(10%)和非小細胞肺癌1類新藥NIP142獲批臨床試驗,其中NIP142的臨床試驗獲批標志著本集團腫瘤管線研發建設的重要里程碑;富馬酸丙酚替諾福韋片、布洛芬混懸液、鹽酸烏拉地爾注射液、阿普米司特片等23個產品向國家藥監局提交生產注冊申請;并且,示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液、中/長鏈脂肪乳注射液、利奈唑胺片、鹽酸莫西沙星滴眼液、地諾孕素片、氨氯地平阿托伐他汀鈣片、枸櫞酸西地那非片等10個產品獲得國家藥監局頒發的生產批件,進一步豐富產品組合。 

截至2021年12月31日,我們在多個1類小分子化藥創新藥研發方面取得重要進展。治療非小細胞肺癌的NIP142獲批臨床試驗,已啟動I期臨床試驗,目前處于國內同類靶點研發進度前列,具有“同 類最佳”潛力。治療特發性肺纖維化的 NIP292,是全球第二個進入臨床研究的口服ROCK抑制劑,本集團具有全球知識產權,已獲美國FDA孤兒藥資格認定,該項目入選“國家重大科技專項”和“北京市醫藥健康重點創新研發項目”,截止2021年度,已完成I期臨床單劑量爬坡試驗,試驗結果良好。NIP046為針對多種自身免疫疾病而設計,處于國內同類靶點研發進度的第一梯隊,I 期臨床單劑量爬坡試驗接近完成,安全性和耐受性良好。 

我們高度重視并協同推進仿制藥品質與療效一致性評價工作。截至2021年12月31日,重點開展的一致性評價專項項目64個,超30個項目已開展了生物等效性臨床試驗,其中甘露醇氯化鈉注射液、別嘌醇片、葉酸片、左炔諾孕酮片/左炔諾孕酮等品種已完成申報。硝苯地平緩釋片(II)、厄貝沙坦分散片、丙戊酸鈉片、氟康唑氯化鈉注射用、馬來酸依那普利片等共八個產品通過一致性評價,其中厄貝沙坦分散片以及佐匹克隆片為國內首家過評。  

 
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